La FDA explicó que, después de analizar las investigaciones actuales, ambos medicamentos no cumplen con los criterios legares para tener la autorización de uso de emergencia, “ya que es poco probable que sean efectivos en el tratamiento contra el nuevo coronavirus”.

“Después de revisar la nueva información de grandes ensayos clínicos, la agencia ahora cree que los regímenes de dosificación sugeridos tienen poca probabilidad de producir un efecto antiviral”, escribió Denise Hinton, jefa científica de la FDA.

Su carta a Gary Disbrow, miembro de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA, en sus siglas en inglés), Hinton resalta que tras esos hallazgos, la FDA revocaba dicha autorización. “A la fecha de esta carta (lunes 15 de junio), las formulaciones orales de hidroxicloroquina y cloroquina ya no están autorizadas por las FDA para tratar la COVID-19”.

“La FDA ha concluido que, en base a esta nueva información y otra información discutida en el memorándum adjunto, ya no es razonable creer que las formulaciones orales de hidroxicloroquina y cloroquina pueden ser efectivas en el tratamiento de la COVID-19, ni es razonable creer que los beneficios conocidos y potenciales de estos productos superan sus riesgos”, finaliza Hinton.

Estudio sobre hidroxicloroquina demuestra que no previene el contagio ni el progreso

 

821 pacientes fueron sorteados en dos grupos: uno tomó la hidroxicloroquina para ‘prevenir’ y responder las siguientes preguntas ¿me voy a contagiar o no?, ¿habrá alguna medicina que puedo tomar para evitar el contagio o que me agrave? y el otro tomó un placebo (una pastilla de azúcar)”,el estudio se dió de manera randomizada (al azar). “La invitación a los pacientes para que participen se dio a través de la internet, se les dividió por riesgo alto, moderado, etc. El estudio fue diseñado de esa manera para ver si en la siguiente semanas, las personas que tomaban la hidroxicloroquina previnieron la enfermedad o la gravedad.

Después de haber hecho los análisis se encontró que no hubo diferencia significativa entre el grupo placebo y el grupo que tomó la hidroxicloroquina, es decir, la hidroxicloroquina no fue capaz de prevenir la enfermedad ni de impedir que la enfermedad se ponga grave.

 

FUENTE FDA : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-revokes-emergency-use-authorization-chloroquine-and

Comentarios